شماره پرونده: ه- ع/0003932 شماره دادنامه: 140109970906000698 تاریخ: 27/09/1401
شاکی: شرکت مایا اسلیم آریا با نمایندگی محمدرضا نوروزی و مصطفی فرهی بوزنجانی و با وکالت یوسف رضا
طرف شکایت: وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی
موضوع شکایت و خواسته: ابطال بخشنامه شماره 400/14932د مورخ 20/7/1400 وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
شاکی دادخواستی به طرفیت وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی به خواسته ابطال بخشنامه شماره 400/14932د مورخ 20/7/1400 وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به دیوان عدالت اداری تقدیم کرده که به هیات عمومی ارجاع شده است متن مقرره مورد شکایت به قرار زیر میباشد:
معاون محترم درمان دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی …
موضوع: عدم تایید ایمنی و اثربخشی درمانی دستگاه هیگز - م درمان کل کشور
با توجه به استعلام های دریافتی در خصوص استفاده از دستگاه هیگز دفاتر کار مامایی و مطب متخصصین زنان و زایمان همراه با تبلیغات و دریافت تعرفه های سنگین، به پیوست نامه شماره 81091/664د مورخ 1400/07/10 مدیرکل محترم امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو مبنی بر ممنوعیت واردات دستگاه مذکور و عدم تایید ایمنی و اثربخشی درمان مبتنی بر اساس نتایج دفتر ارزیابی فناوری سلامت (HTA) وزارت متبوع جهت بهره برداری و اعمال نظارت حضورتان ارسال میگردد.
دکتر قاسم جان بابایی - معاون درمان
دلایل شاکی برای ابطال مقرره مورد شکایت:
- مغایرت با حق مکتسب ایجاد شده به واسطه ماده 15 قانون ثبت اختراعات و طرح صنعتی و علائم تجاری
- مغایرت با برخی اصول کلی قانون اساسی از قبیل بندهای 1 و 4 و 9 و 13 اصل سوم و بندهای 5 و 7 و 9 اصل چهل و سوم و اصل یکصد و سی و هشت
شرح شکایت: این شرکت دانشبنیان محصولی به نام HIGGS به ثبت اختراع رسانده است. متاسفانه معاونت درمان وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی اقدام به صدور بخشنامه مورد اعتراض مبنی بر عدم تعیین ایمنی و اثربخشی درمانی دستگاه هیگز نموده است تقاضای ابطال آن را دارند چون در متن نامه به ممنوعیت واردات دستگاه هیگز اشاره شده در حالی که این دستگاه دانش بنیان تولید داخلی است. در متن نامه به عدم تایید ایمنی و اثربخشی درمان بر اساس نتایج دفتر ارزیابی فناوری سلامت اشاره شده در حالی که مجوز دستگاه از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی و همچنین دفتر ارزیابی فناوری سلامت برای کاربرد پوست زیبایی و جوانسازی و لیفتینگ در سال 96 صادر شده و در سال 99 مورد تایید قرار گرفته و تا سال 1402 معتبر است. و مطالعات و ارزیابی های بالینی بسیار زیادی طی پنج سال برای درمان بیماریهای آقایان و بانوان انجام گرفته است.
خلاصه مدافعات طرف شکایت:
پاسخی از سوی طرف شکایت ضمیمه پرونده نگردیده است.
پرونده شماره ه- ع / 0003932 مبنی بر درخواست ابطال بخشنامه شماره 400/14932د مورخ 20/07/1400 معاون درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، در جلسه مورخ 01/08/1401 هیات تخصصی فرهنگی، آموزشی و پزشکی مورد رسیدگی قرار گرفت و اکثریت اعضاء به شرح ذیل مبادرت به صدور رای نمودند:
رای هیات تخصصی فرهنگی، آموزشی و پزشکی
اولاً: مطابق ماده (8) قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب سال 1364، کلیه موسسات و واحدهای بهداشتی و درمانی و پزشکی کشور که از طریق بخش خصوصی و غیردولتی در امر بهداشت و درمان فعالیت دارند از تاریخ تصویب این قانون تحت نظارت و کنترل و برنامهریزی وزارتخانه یادشده قرار میگیرند. ثانیاً: به موجب بندهای (1)، (11)، (12) و (16) ماده (1) قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوب سال 1367، تامین بهداشت عمومی و ارتقای سطح آن از طریق اجرای برنامههای بهداشتی، تعیین و اعلام استانداردهای مربوط به خدمات بهداشتی، درمانی، بهزیستی و دارویی و همچنین تجهیزات و ملزومات و مواد مصرفی پزشکی و بهداشت کلیه موسسات خدماتی و تولیدی مربوط به خدمات اخیرالذکر و تعیین ضوابط مربوط به ارزیابی، نظارت و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدها و موسسات آموزشی و پژوهشی، بهداشتی، درمانی و بهزیستی و انجام امور براساس استانداردهای مربوطه از جمله وظایف و ماموریتهای وزارتخانه مذکور میباشد. ثالثا:ً مفاد بخشنامه مورد اعتراض، اظهار نظر تخصصی در خصوص موضوعی فنی بوده که این امر نیز در حوزه صلاحیت دستگاه متولی آن یعنی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی میباشد و با توجه به اصل احترام گذاشتن به نظریات تخصصی در امور فنی و پزشکی مگر در صورت وجود اشتباه فاحش، ایرادی بر مقرره مورد شکایت مترتب نیست.
بنا به مراتب فوق، بخشنامه شماره 400/14932د مورخ 20/07/1400 معاون درمان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در حدود اختیار مقام صادرکننده آن بوده و مغایرتی با قوانین و مقررات مذکور نداشته و قابل ابطال نمیباشد. این رای به استناد بند «ب» ماده (84) قانون تشکیلات و آیین دادرسی دیوان عدالت اداری مصوب سال 1392 ظرف مهلت بیست روز از تاریخ صدور از جانب رئیس محترم دیوان عدالت اداری یا 10 نفر از قضات محترم دیوان عدالت اداری قابل اعتراض است.
مهدی فرد محمدیان
رئیس هیات تخصصی فرهنگی، آموزشی و پزشکی
دیوان عدالت اداری