شورای ملی ایمنی زیستی در جلسه 1394/1/29 به پیشنهاد سازمان حفاظت محیط زیست و به استناد بند (ب) ماده (7) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران - مصوب 1388 - آییننامه اجرایی بند یاد شده را به شرح زیر تصویب کرد:
ماده 1 - در این آییننامه اصلاحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار می روند:
الف - حمل و نقل داخلی: هر نوع جا به جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران.
ب - حمل و نقل فرامرزی: هر نوع جا به جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی از داخل مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران به خارج و یا بالعکس.
پ - حمل و نقل عبوری (ترانزیت): هرگونه جا به جایی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی از یک کشور به سایر کشورها از طریق مرزهای رسمی جمهوری اسلامی ایران.
ت - رخداد (Event): هر لینه (لاین) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که دارای ساختار تراژن و محل ادخال منحصر به فرد خود با استفاده از فناوری زیستی جدید است.
ث - برچسب: هرگونه سند یا برگه اطلاعاتی نشان دهنده محتوای یک محموله دربردارنده موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که به همراه کالا بوده و یا بر روی آن نصب میشود.
ج - حد آستانه (Acceptance threshold): بالاترین درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که الزامی به برچسب گذاری ندارد.
چ - حد تحمل (Tolerance): درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی در یک محموله است که بالاتر از آن اجازه ورود به تولید یا مصرف در کشور را ندارد.
ماده 2 - در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی بدون هدف رهاسازی، این محصولات باید به نحوی بسته بندی شوند که در حین حمل و نقل متعارف، امکان انتشار آنها وجود نداشته باشد، بسته بندی ضمن رعایت سایر قوانین و مقررات موضوعه شرایط زیر را باید داشته باشد:
الف - منافذ بسته بندی حداکثر نصف اندازه کوچکترین ابعاد قابل تکثیر و انتشار نمونه موجود زنده تغییر یافته ژنتیکی دربسته باشد.
تبصره - چنانچه موجود زنده دارای گرده یا زیگوت یا مشابه آن باشد باید اندازه منافذ بسته کوچکتر از نصف اندازه آن گرده یا زیگوت باشد.
ب - جنس بسته متعارف و از استحکام لازم برخوردار باشد.
پ - متقاضی باید ویژگی های بسته بندی خود را اعلام کند.
ماده 3 - محموله یا بسته های حاوی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی دارای مجوز بدون هدف رهاسازی در حین حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) باید دارای برچسب و شناسنامه باشد.
ماده 4 - در صورتی که درصد موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی موجود در محموله بالاتر از حد آستانه باشد، در برچسب محموله باید موارد زیر درج شود:
الف (اصلاحی 1397/08/14)- عبارت "تغییر شکل یافته ژنتیکی" پس از نام محصول تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) در بخش ترکیبات. به عنوان مثال: "سویای تغییر شکل یافته ژنتیکی".
ب - شماره مجوز جمهوری اسلامی ایران.
پ - شناسنامه محموله متضمن اطلاعات زیر:
1 - شماره رخداد یا شماره شناسایی اختصاصی.
2 - مورد مصرف (خوراک انسان، دام یا هرگونه استفاده مستقیم یا غیرمستقیم.)
3 - اعلام عدم رهاسازی.
4 - آدرس اینترنتی اتاق ملی تهاتر ایمنی زیستی (nBCH) برای کسب اطلاعات بیشتر.
تبصره 1 (اصلاحی 1397/08/14)- حد آستانه صفر درصد است.
تبصره 2 - حد تحمل برای وجود موجودات تغییر شکل یافته ژنتیکی بدون مجوز صفر است.
تبصره 3 - بسته بندی، برچسب گذاری و حمل و نقل داخلی و فرامرزی و عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی برای مقاصد پژوهش، با رعایت بند (ج) ماده (7) و ماده (10) قانون ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران - مصوب 1388 - از شمول این آییننامه مستثنی است.
تبصره 4 (الحاقی 1397/08/14)- درج هرگونه عبارت یا علامت دیگر به عنوان برچسب گذاری محصولات تغییر شکل یافته ژنتیکی (تراریخته) مستلزم کسب مجوز از شورای ملی ایمنی زیستی است.
ماده 5 - شرایط حمل و نقل داخلی و فرامرزی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی دارای مجوز به شرح زیر است:
الف - درج تاریخ آغاز و پایان حمل و نقل در اسناد همراه توسط متصدی حمل و نقل.
ب - اعلام مبدا، مقصد و مسیر حمل و نقل توسط متصدی حمل و نقل.
پ - درج عبارت «این محموله حاوی حمل و نقل موجودات تغییر شکل یافته ژنتیکی است» در اسناد همراه، در حمل و نقل موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی.
ت - رعایت موارد مندرج در مواد (2) و (3) این آییننامه توسط متصدی حمل و نقل.
ماده 6 - در صورت صدور مجوز توسط دستگاه اجرایی ذی صلاح برای صادرات، واردات و حمل و نقل داخلی، فرامرزی یا عبوری (ترانزیت) موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی با هدف رهاسازی برای تجاری سازی در ایران، رخدادهای دارای مجوز رهاسازی مشمول قوانین و مقررات برچسب گذاری و شرایط حمل و نقل و بسته بندی سایر محصولات و موجودات خواهند بود.
تبصره - دستورالعمل های اجرایی این ماده توسط دستگاه های اجرایی ذی صلاح تدوین و به مورد اجرا گذاشته میشود.
این مصوبه در تاریخ 1394/6/15 به تایید مقام محترم ریاست جمهوری رسیده است.
معاون اول رئیس جمهور - اسحاق جهانگیری