هیات وزیران در جلسه مورخ 1365/05/26 بنا به پیشنهاد شماره 2295 مورخ 1365/04/15 وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، آییننامه اجرایی ماده 8قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را به شرح زیر تصویب نمودند.
ماده 1 (اصلاحی 1391/07/23)- اجازه تاسیس مراکز و موسسات پزشکی خصوصی فقط به اشخاص حقیقی و حقوقی که مدارک آنها توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تایید شده و صلاحیت آنان به تایید کمیسیون ماده (20) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی - مصوب 1334 - و اصلاحات بعدی برسد، داده میشود و به موسس یا موسسان اینگونه مراکز یا موسسات بیش از یک پروانه تاسیس داده نخواهد شد.
تبصره(الحاقی 1391/07/23)- در موارد ضروری، صدور مجوز بیش از یک مرکز یا موسسه برای اشخاص یادشده، با رعایت این ماده و قوانین مربوط منوط به تایید وزیر بهداشت، درمان و آموزشی پزشکی است.
ماده 2 - صلاحیت موسس یا موسسین و همچنین مسئول فنی بایستی به تایید کمیسیون قانونی تشخیص امور پزشکی ذیربط برسد.
ماده 3 - صدور اجازه تاسیس توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی منوط به انعقاد قرارداد با هر یک از موسسان آن در مورد نحوه پیشرفت کار و ادامهآن و یا لغو اجازه تاسیس در صورت تخلف.
ماده 4 - صدور پروانه بهرهبرداری پس از بررسی همه جانبه عملکرد برطبق قرارداد منعقده زمان اجازه تاسیس و ارزشیابی موسسه طبق ضوابط مربوطه و تاییدکمیسیون قانونی تشخیص امور پزشکی ذیربط خواهد بود.
ماده 5 - در مواردی که موسس یا یکی از موسسین فوت شود به وراث قانونی حداکثر 18 ماه مهلت داده میشود که مرکز یا موسسه را به فرد یا افراد واجدشرایط که صلاحیت آنان به تائید کمیسیون قانونی مربوطه رسیده باشد واگذار نمایند. در مدت مذکور مسئول فنی میتواند محل را اداره نماید و پس از انقضاءمدت مقرره مرکز یا موسسه تعطیل و در صورتی که پس از انقضای 24 ماه، از تاریخ فوت نسبت به واگذاری اقدام موثر صورت نگیرد در موردی که یکنفر بودهاست پروانه تاسیس فاقد اعتبار قانونی خواهد بود و در موردی که پروانه تاسیس گروهی باشد نام متوفی از پروانه حذف خواهد شد
ماده 6 - در صورتی که یک یا چند نفر از وراث قانونی درجه اول متوفی واجد شرایط شغلی موسسین و متقاضی ادامه کار باشند در صورت تایید صلاحیتتوسط کمیسیون قانونی مربوطه پروانه تاسیس به نام آنان صادر خواهد شد.
ماده 7 - هر یک از متقاضیان تاسیس مراکز و موسسات موضوع ماده یک این آییننامه بایستی پروانه اشتغال در همان شهر و محل را داشته و مسئول فنی علاوهبر داشتن اجازه کار در محل مورد تقاضا بایستی پروانه تایید صلاحیت که به تایید کمیسیون قانونی مربوطه رسیده باشد دریافت دارند
تبصره 1 (اصلاحی 1391/07/23)- مسئولیت امور موسسات و مراکز درمانی طبق ماده (2) قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی - مصوب 1334 - و اصلاحات بعدی به عهده مسئول فنی خواهد بود و مسئولیت اداره آنها میتواند به عهده مسئول فنی و یا فرد واجد شرایط قانونی دیگری گذاشته شود. مسئول اداره و مسئول فنی نمی توانند در بیش از یک موسسه یا مرکز هر گونه اشتغال یا فعالیتی داشته باشند.
تبصره 2 - اجرای ضوابط و مقررات و تعرفههای مصوب قانونی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی الزامی بوده و مسئولیت اجرای دقیق آن به عهدهمسئول فنی خواهد بود. عدم رعایت ضوابط و مقررات و تعرفههای مصوب موجب تعطیل نمودن مرکز یا موسسه پزشکی توسط وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی و لغو صلاحیت مسئول فنی توسط کمیسیون قانونی مربوطه خواهد شد
ماده 8 - ضوابط مربوط به وظایف مسئول فنی و امور قائم مقامی آن به تصویب وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خواهد رسید.
ماده 9 - مراکز و موسسات درمانی خیریه (غیرانتفاعی) تابع ضوابط و مقرراتی هستند که به تصویب وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خواهد رسید.
ماده 10 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موظفند بیماران بیمه شده را طبق ضوابط و مقرراتی بپذیرند که به تصویب وزیر بهداشت، درمان و آموزشپزشکیمیرسد، تخلف از این مقررات در کمیسیون قانونی مربوطه رسیدگی و در مورد صلاحیت مسئول فنی و ادامه کار مرکز یا موسسه درمانی اتخاذ تصمیم خواهدشد.
ماده 11 - مسئولین کلیه مراکز موسسات پزشکی موظفند کلیه اطلاعات مورد نیاز بازرسان وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را در اختیار آنان قرار دهنددر غیر این صورت طبق ضوابط متخلف محسوب میشوند و برای بار اول کمیسیون قانونی مربوطه نسبت به صلاحیت یا عدم صلاحیت موسس یا موسسین یامسئول فنی حسب مورد اظهار نظر نموده و در صورت تکرار مرکز یا موسسه درمانی را تعطیل خواهد کرد و در صورت لزوم نسبت به ابطال پروانه تاسیس پساز اخذ تائیدیه از مراجع ذیصلاح اقدام خواهد شد.
ماده 12 - شرکتهای تولیدکننده و وارد کنندگان لوازم تجهیزات پزشکی، داروئی و پاراکلینیکی بهر شکل و عنوان اعم از دولتی و یا خصوصی و نهادهاموظفند منحصرا" در قبال دریافت تائیدیه معتبر صادره از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی برگ فروش صادر و کالا تحویل نمایند.
ماده 13 - هیچ یک از مراکز و موسسات درمانی حق استفاده از پزشکان و پیراپزشکان و سایر گروههای پزشکی موضوع این آییننامه شاغل در بخش دولتی را درساعات موظف اداری ندارند و در صورت تخلف موسسه مزبور تعطیل و پرونده با نظر کمیسیون قانونی تشخیص امور پزشکی برای لغو پروانه تاسیس به مراجعذیصلاح ارسال خواهد شد
ماده 14 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موظفند ضوابط مربوط به استاندارد و ارزشیابی را که به تایید وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی رسیده باشدرعایت، در غیر این صورت متخلف محسوب میشود و مرکز یا موسسه مجاز به ادامه کار نبوده و صلاحیت فنی مسئولیت فنی آن در کمیسیون قانونی لغوخواهد شد.
ماده 15 - ضوابط و مشخصات ساختمانی، بهداشتی، فنی استاندارد و ارزشیابی مراکز و موسسات درمانی تابع مقررات خاصی است که در مورد هر یک از اینمراکز و موسسات به تصویب وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی میرسد.
ماده 16 - درمانگاه موسسهای است شبانهروزی که بیماران سرپائی را میپذیرد و بایستی حداقل دارای سه پزشک عمومی یا متخصص باشد و استفاده از هر نامدیگر برای درمانگاه ممنوع است.
ماده 17 - درمانگاهها حق بستری کردن بیماران را نداشته و موظفند در مورد بیماران اورژانس و مصدوم کمکهای اولیه را انجام داده و بلافاصله بیمار را جهتدرمان به مراکز درمانی بستری هدایت نمایند.
تبصره 1 - کمکهای اولیه و خدمات اورژانس کمتر از 24 ساعت مجاز بوده و از این بابت نمیتوان مبلغی به عنوان تخت روز بستری دریافت نمود.
تبصره 2 - درمانگاهها بتناسب گستردگی و حجم کار میتوانند با تایید وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعدادی تخت به عنوان خدمات اورژانسی داشته باشند.
ماده 18 - پروانه بهرهبرداری و مسئول فنی و نرخ خدماتی درمانگاه بایستی در مدخل درمانگاه به نحوی نصب گردد که برای مراجعه کنندگان قابل رویت باشد.
تبصره 1 - دریافت هر گونه وجه فقط در مقابل رسید رسمی درمانگاه ما است و ثبت ریز خدمات انجام شده و وجوه دریافتی الزامی است.
تبصره 2 - وجود دفتر پذیرش و ثبت مشخصات بیماران مراجعه کننده براساس ضوابط و مقررات پذیرش و مدارک پزشکی الزامی است و همچنین در موردخدمات سرم درمانی و تزریقات علاوه بر صدور قبضهای لازم، با مشخصات زیر:
تاریخ، روز، نام و نام و خانوادگی بیمار و پزشک تجویز کننده و علت بیماریو مشخصات تزریق کننده باید در دفتر مخصوص ثبت شود.
ماده 19 - هرگونه خدمات جنبی نظیر امور پاراکلینیکی و داروخانه در درمانگاه منوط به داشتن مجوز و پروانه جداگانه مسئول فنی واجد شرایط آن فعالیت که بهتایید کمیسیونهای قانونی مربوط رسیده باشد خواهد بود.
ماده 20 - درمانگاه بایستی یک قفسه داروهای اورژانس بتناسب فعالیت درمانگاه صرفا" جهت مصرف داخلی درمانگاه داشته باشد.
ماده 21 - بیمارستان موسسه پزشکی است که با استفاده از امکانات تشخیصی، درمانی، بهداشتی7 نسبت به درمان بیماران سرپائی و بستری اقدام مینماید.
ماده 22 - تاسیس داروخانه و واحدهای پاراکلینیکی منطبق بر خدمات اختصاصی بیمارستان الزامی است.
تبصره 1 - داروخانه بیمارستان حق نصب تابلو در خارج بیمارستان را ندارد و نیز نباید دارای ورودی مستقل باشد.
تبصره 2 - برای داروخانه و واحدهای پاراکلینیکی موضوع این ماده پروانه تاسیس و مسئول فنی با رعایت ضوابط مربوطه به هر یک صادر خواهد شد.
ماده 23 - در صورتی که نتیجه ارزشیابی انجام شده براساس اعلام نواقص به طور کتبی به کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه در سه نوبت با فاصله زمانی یک ماه (برای حداقل استاندارد قابل قبول وزارت دفاع متبوع) اعلام شود و کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه آن را رفع ننمایدادامه کار کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه غیرمجاز میباشد و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی موظف است راسا" نسبت به تعطیلآن اقدام نماید.
تبصره - در صورتی که حداکثر ظرف شش ماه نواقص مربوطه به ارزشیابی انجام شده رفع نشود پرونده کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه بانظر کمیسیون تشخیص امور پزشکی مربوط جهت اخذ تایید یه ابطال به مراجع ذیصلاح ارسال میگردد.
ماده 24 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه باید در تمام ساعات شبانه روز و ایام تعطیل فعال باشد.
تبصره 1 - وجود یک پزشک متخصص برای هر بخش به طور آماده علاوه بر پزشک واجد شرایط مقیم در ساعات شب الزامی است.
تبصره 2 - پزشک آماده در صورت ضرورت موظف است بدون قید و شرط در محل کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه حاضر نسبت به معالجهبیمار اقدام نماید.
ماده 25 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه موظفند صورتحساب بیماران را به نحوی تنظیم و تحویل نمایند که هزینه کلیه خدمات ارائهشده نظیر تخت روز، حقالعلاج خدمات داروئی، پاراکلینیکی و سایر هزینهها بتفکیک و به طور مشخص در مقابل هر یک ثبت گردیده باشد. تایید مسئولین مالی و ممهور نمودن صورتحسابها به مهر بیمارستان الزامی است. یک نسخه از صورتحساب مذکور باید به عنوان سابقه در پرونده بیماران ضبط گردد.
تبصره - هرگونه دریافت وجه خارج از ضوابط تعیین شده بهر شکل و عنوانت بدون رسید رسمی بیمارستان غیرمجاز بوده و تخلف محسوب میگردد
ماده 26 - کلیه مراکز و موسسات در مانی موضوع این آییننامه موظفند همه ماهه آمار کلی فعالیتهای تشخیصی و درمانی خود را بتفکیک فعالیت هر بخشاعم از سرپایی و بستری در فرمهائی که نمونه آن توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تهیه میشود تنظیم و به وزارت مذکور ارسال دارند.
تبصره - لیست پزشکان مقیم و میهمان و آماده کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه بایستی با ذکر مشخصات و ساعات کار در فرم مربوطه تنظیمو همراه گزارش موضوع این ماده ارسال شود.
ماده 27 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه موظفند بیماران مبتلا به بیماریهای واگیر را در اسرع وقت طبق قانون طرز جلوگیری ازبیماریهای آمیزشی و بیماریهای واگیردار مصوب 1325 و اصلاحات و ملحقات آن مصوب 1347 به وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی معرفینمایند.
ماده 28 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه به نحوی با استفاده از وام دولتی ساخته یا تکمیل و یا تجهیز شده باشند بایستی حداقل 40%تخت خود را در اختیار بیمه شدگان یا بیمارانی که از طریق وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی معرفی خواهند شد قرار دهند.
ماده 29 - کلیه مراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه ارزشیابی شده به استناد امتیازات مکتسبه در سه درجه (یک، دو سه) قرار میگیرند، هزینه تختروز (هتلینگ) هر بیمارستان براساس درجه تعیین شده در آخرین ارزشیابی، بر مبنای جدول هزینه تخت روز که توسط وزارت بهداشت، در مان و آموزشپزشکی تهیه و اعلام میگردد، پرداخت خواهد شد.
رعایت هزینه تخت روز تعیین و اعلام شده بمراکز و موسسات درمانی موضوع این آییننامه برای کلیه بیماران توسط مراکز مزبور الزامی است.
ماده 30 - موسسات پاراکلینیکی و درمان جنبی بمراکزی اطلاق میگردد که از دستگاهای تخصصی نظیر رادیولژی، فیزیوتراپی، الکتروانسفالوگرافی،سیتیاسکن، اکوکاردیوگرافی، استرس تست مراکز پزشکی هستهای رادیولژی، سونوگرافی، آزمایشگاهی و غیره استفاده مینمایند.
تبصره - ایجاد هر یک از موسسات تخصصی موضوع این ماده تابع آییننامه و مقررات خاص مربوط به خود خواهند بود.
ماده 31 - استفاده کنندگان از دستگاههای تخصصی نظیر سونوگرافی و سیتی اسکن بایستی علاوهبر داشتن مدرک پزشکی تخصصی در رشته مربوطه حداقلدوره آموزشی لازم را که به تایید کمیته تخصصی مربوطه در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خواهد رسید در یکی از مراکز علمی و دانشگاهی داخلیا خارج از کشور طی کرده باشند.
تبصره 1 - اعضاء کمیته در هر رشته مرکب از سه تن از اعضاء هیات علمی مربوط به آن رشته خواهد بود که با حکم وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکیمنصوب خواهد شد.
تبصره 2 - کسانی که با تایید کمیته مربوطه مجاز به استفاده از دستگاه تخصصی در رشته خود میباشند نباید از تابلو و سرنسخه جداگانه استفاده نمایند.
ماده 32 - از تاریخ تصویب این آیین نامه کلیه امور مذکور در آییننامه اجرایی مصوب 17/11/63[1363] هیات وزیران موضوع قانون اجازه تاسیس مطب مصوب18/5/62 [1362]مجلس شورای اسلامی و ضوابط اجرایی مصوب 18/4/64 [1364]موضوع آییننامه اجرایی مصوب مورخ 17/11/63 [1363]به وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی محول میگردد
تبصره - ضوابط بهداشتی و تسهیلات لازم برای بیماران در مطب تابع ضوابط و مقررات و دستورالعملهایی است که از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزشپزشکی تعیین و ابلاغ میگردد
ماده 33 - تاسیس هر نوع مطب و تغییر محل آن باید با اجازه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و کسب پروانه باشد، در غیر این صورت بلافاصله محلکار او از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تعطیل و مشمول مجازات مصرح در ماده 3 قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و داروئی و موادخوردنی و آشامیدنی مصوب 1334 خواهد شد.
میرحسین موسوی - نخستوزیر