دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه ی ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازاتهای زیر محکوم میگردد:
1- مرتبه ی اول - اخطار کتبی و جمع آوری داروهای غیرمجاز.
2- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی 1403/3/30)- جریمه نقدی تا مبلغ 23,000,000 ریال و انعکاس مراتب در پرونده.
3- مرتبه ی سوم- قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه.
4- مرتبه ی چهارم- تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.